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AG8国际大厅登录生物安全柜标准(SFDA版)

发布时间:2020-09-04 09:21  

  本标准参照EN12469:2000《生物技术 微生物安全柜性能要求》和NSF/ANSI49-2002《ClassⅡ(层流)生物安全研究柜》制定。

  本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、广州新仪仪器有限公司、上海瑞仰净化装备有限公司、力新仪器(上海)有限公司、上海复星医学科技发展有限公司、新加坡ESCO公司。

  本标准适用于微生物安全柜,并规定符合本标准的安全柜可以通过测试。本标准包括对微生物安全柜设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、AG8国际大厅登录包装、运输。这种安全柜应有对人员、产品和环境的保护、安全运转、耐久性和结构稳定性、洁净能力、噪音水平的限制、照明、振动、电动机/鼓风机性能的基本要求。

  下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括堪误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准目的达成协议的各方研究是否可使用这些文件的**新版本。凡是不注日期的引用文件,其**新版本适用于本标准。

  GB 4793.1-1995 测量、控制和实验室用电器设备的安全要求 第1部分:通用要求

  生物实验操作及其技术、安全设备、用于操作的实验设备以及由传染源、实验室作用或活动所造成的危险度。按危险程度可分为4级。

  1级:确定的、有特征的,已知不会使健康成人致病的微生物菌落。这些微生物菌落是机会性病原体,因而存在着在青少年、老年及**缺陷或**受抑的个体中传播的可能性。

  2级:存在于人体并与人类多种急性疾病有关的内源性病源。工作时与这些病源接触的人员面临偶然性自动接种、空气的吸入以及皮肤或粘膜暴露于传染性物质的危险。当病源形成大量气溶胶的潜力较大时,会增加人员感染的危险。

  3级:通过气溶胶传播的,能使人留下严重或致命的后遗症的内源性或外源性病源。工作时与这些病源接触的人员面临偶然性自动接种和空气吸入的危险。

  4级:危险的极易导致死亡的外源性病源。这些病源通过治疗物品、隔离物品、野生或实验用已知感染的动物的处理进行传播,会造成人员感染的高风险。