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AG8国际大厅登录生物安全柜的正确选择和使用

发布时间:2020-09-04 09:21  

  中国医药生物技术20 0 8 年4 月 第3卷第2期C h in M ed B io tech n 0 1. A p r il20 0 8 。 V 0 1. 3, N o . 2生物安全柜的正确选择和使用颜岩, 徐长春, 王秋娣我国政府高度重视和关注生物安全问题, 特别是20 0 3年S R A S 暴发以后, 生物安全柜已广泛应用在我国各行业的相关实验室。 生物安全柜作为一种隔离屏障, 可有效防止气溶胶的扩散。 在生物安全柜中操作具有感染性的实验材料, 可将操作过程中产生的感染性气溶胶局限在安全柜内,避免有害或有潜在危害的生物因子对实验人员、 实验室及萁周围环境和生态造成的危害或潜在危害。 尽管国家食品药品监督管理局制定了生物安全柜的相关标准【1】 , 但是在实际应用中...

  中国医药生物技术20 0 8 年4 月 第3卷第2期C h in M ed B io tech n 0 1. A p r il20 0 8 。 V 0 1. 3, N o . 2生物安全柜的正确选择和使用颜岩, 徐长春, 王秋娣我国政府高度重视和关注生物安全问题, 特别是20 0 3年S R A S 暴发以后, 生物安全柜已广泛应用在我国各行业的相关实验室。 生物安全柜作为一种隔离屏障, 可有效防止气溶胶的扩散。 在生物安全柜中操作具有感染性的实验材料, 可将操作过程中产生的感染性气溶胶局限在安全柜内,避免有害或有潜在危害的生物因子对实验人员、 实验室及萁周围环境和生态造成的危害或潜在危害。 尽管国家食品药品监督管理局制定了生物安全柜的相关标准【1】 , 但是在实际应用中还存在一些认识上的误区。 例如, 认为B 类安全柜与A 类安全柜相比, 能提供更好的保护; 只要在安全柜内,操作就不必很小心; 由于配备了紫外线灯, 就不必清洁安全柜内的工作区域等。 在操作中也存在一些不安全的隐患, 例如在安全柜中使用喷灯将严重影响运行中安全柜内的层流,导致工作区域的气溶胶扩散增加, 特别是当喷灯的火苗很大, 过量的热可能融化高效空气过滤器( h ig h e f f ic ie n c yp a r ticu la ra irf ilter s, H E P A 过滤器)过滤膜的黏结剂或在过滤膜上烧出洞等。 因此, 如何正确选择和使用生物安全柜,有必要进一步展开讨论。 下面就此谈几点意见。1生物安全柜基本性能保证安全柜的防护作用取决于气流方式, 包括适合的气流方向和速度。 因此, 使用者必须了解生物安全柜气流方式、 流向和速度等各项指标参数的意义, 选购相关技术性能符合医药卫生行业标准[ 1】 的生物安全柜。 安全柜内垂直层流的设计将能避免样品之间的交叉感染, 即操作者可以通过安全柜前窗向内送入的气流和垂直向下的层流来实现安全操作, 这样既能保证操作者的安全, 又可以降低由空气传播造成的工作台面上物品污染的风险。另外, 掌握以下技术控制点,AG8国际大厅登录 将有助于全面了解安全柜的性能并正确应用。( 1)H E P A 过滤器: 这是安全柜内最重要部件之一, 要求对于直径为0 . 3 Im a 微粒的过滤效率9 9 . 9 9 %。 对H E P A过滤膜须考察其材质、 截留效率和使用寿命。( 2)风路设计: 生物安全柜内通过单向下送气流和前窗通风口空气流动来完成生物安全柜的安全防护, 应注意考察前操作面气流的平衡、 沉降速度以及风速的均匀性、 进气风速、风的垂直沉降形态等。( 3)报警设置; 应包括压力报警、 前窗错误位置报警和紫外连锁装置, B 2全排机型还需要有外风机连锁装置。( 4 )负压保护: 系统以负压包围所有柜体中气路的正压系统, 从而消除柜体或气路气体泄露以及各种工作阀门泄露的可能性, 即利用负压保护腔来避免污染和交叉污染。 负压包・讨论与争鸣・含侧壁负压、 背部负压、 项部负压等, 通过相关指标的比较可了解生物安全柜的优劣。( 5)风机工作时程: 一个好的设计会在结束工作后风机继续进行一段时间的空转来洁净消毒。 如果没有这个设计, 则需要在实验操作结束后, 将柜体继续开启一定时间, 以最大程度排出污染物。2生物安全柜的选择除操作大量挥发性化学试剂和放射性核素时必须选择10 0 %全排放型生物安全柜外, 主要根据操作危险度l一4级微生物时的个体防护以及实验对象保护( p r o d u c tp ro tectio n )等需要防护的类型选择生物安全柜1214 9 。 生物安全柜就其设计原理而言, 无论是哪个等级, 只要正常运行,都是安全的。 但需要指出的是, 任何安全设备都具有一定的局限性, 因此绝不能单纯地利用生物安全柜替代标准的操作规范。 微生物危害的评估是确保生物安全的基础, 必须给予高度重视, 在此基础上制定相关的生物安全柜安全操作和安全管理规程。 在安全规程的指导下操作, 可最大限度地减少工作人员和周边环境暴露于病原体的危险, 即最大限度地减少致病微生物给人和环境带来的危害。 毋庸置疑, 对于所有可能使致病微生物及其毒素溅出或产生气溶胶的操作, 除实际上不可实施外, 都必须在生物安全柜内进行。 不得用超净工作台代替生物安全柜。操作者应根据所从事工作的性质和防护要求, 选用适当级别和型号的生物安全柜, 而不是说生物安全柜的级别越高越好, 或是排风比例越大就越安全。 我们认为, 应根据W S23320 0 2《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 【3】 中所描述的不同设施条件来选择安全柜。 通常A 型安全柜是用于不涉及有害化学品的日常的微生物实验; B 型安全柜是用于需要更好地除去有害气体、 烟尘或限制其扩散的生物研究。因而, 在选用安全柜时必须综合考虑, 既要满足实际工作需求, 又能达到安全的目的。 各种安全柜所能提供的保护见表1。3生物安全柜的使用注意事项所有具有传染性或潜在传染性的标本或容器的处理都必须在生物安全柜中进行。作者单位: 10 0 0 50 北京, 中国疾病预防控制中心通讯作者: 颜岩, E m a il: y a n y 54 @ 126. to m收稿日期: 2007 . 12. 10万方数据 中国医药生物技术20 0 8 年4 月 第3卷第2期C h inM e dB io te c h n o l, A p r il 20 0 8 , V 0 1. 3. N o . 2表1不同保护类型及生物安全柜的选择[ 214 5保护类型生物安全柜的选择个人防护, 针对危险度13级微生物个人防护, 针对危险度4 级微生物, 手套箱型实验室个人防护, 针对危险度4 级微生物, 防护服型实验室实验对象保护少量挥发性放射性核素, 化学品的防护挥发性放射性核素, 化学品的防护I级、 Ⅱ 级、 m 级生物安全柜Ⅲ级生物安全柜I级、 Ⅱ 级生物安全柜Ⅱ 级生物安全柜, 柜内气流是层流的m 级生物安全柜Ⅱ 级B 1型生物安全柜, 外排风式Ⅱ 级A 2型生物安全柜I级、 Ⅱ 级B 2型、 Ⅲ 级生物安全柜使用生物安全柜时, 操作者双臂应慢慢地垂直进出前面的开口, 维持生物安全柜前面开口处气流的完整性。 在实验开始之前, 应先将必需的物品置于安全柜内, 尽可能地减少手和双臂进出前面开口的次数。实验中如果一定要使用喷灯对容器瓶口进行消毒或其他操作, 应调小火苗并尽量缩短单次使用时间, 或使用电热套。每一个实验步骤完成之后, 均应及时清理台面。 可以在台面上喷洒7 0 %乙醇, 然后用纸巾擦干。 每次实验工作完毕后, 必须用7 0 %乙醇擦拭生物安全柜内的台面, 然后用“8 4 消毒液” 对地面进行消毒, 最后开启生物安全柜的紫外线 生物安全柜的安装、 维护和验证生物安全柜的安装、 维护和验证应该按照生物安全柜的有关标准执行, 必须由具有资质的专业人员来进行。 安装时应注意安全柜不能位于通道处、 通风处或远离主实验间入口的地方, 避开工作人员频繁走动的区域和有潜在干扰气流的位置, 以免破坏安全柜的气流。 应尽量安放在有利于形成气流由“清洁” 区域流向“污染” 区域的单向气流流型的地方。生物安全柜后方与两个侧面应各留出30c m 的空隙, 以便日后维修; 顶部应留出30 一35 cm 的空隙, 以准确测量通过排风过滤器的气流, 并便于排风过滤器的更换。生物安全柜安装后, 应按照Y Y - - 0 56 9 《生物安全柜》 【l】 的要求进行安装检测和常规维护检验, 检测项目至少( 适用时)应包括外观完好性、 下降气流流速、 前窗操作口流入气流流速、 气流模式、 负压、 报警及连锁系统、 H E P A 过滤器的完整性。参考文献【1】S ta te F o o d a n dD r u gA d m in istr a tio n . Y Y0 56 9 20 0 5B io lo g icsa f e ty ca binets. B eijing : S ta teF o o d a n dD r u gA d m in istr a tio n ,2 0 0 5.恤C h in ese)国家食品药品监督管理局. Y Y 0 569 - - 20 0 5生物安全柜. 北京:国家食品药品监督管理局, 20.【2】W o rld H e a lthO r g a a /z a a o nIa b 0 甥lo 叫b io sa f etym a n u a l 3r d cd .G en ev a : W o rldH e a lthO rg a n iza tio n . 20 0 4 . ( inC h in ese)世界卫生组织. 实验室生物安全手册. 3版. 日内瓦: 世界卫生组织。 2004.【3】 M in istryo f H ea lth o f th eP e o p le SR e p u b lico f C h illa . W S 233- - 20 0 2G e n e r a l b io sa f e tysta n d a r d f o r m icr o b io lo g ica la n d b io m ed ica lla b o ra to ries. B eijin g : M in istryo f H ea lth o fth eP e o p le s R e p u b lico fC h in a ,20 0 2. ( inC h in ese)中华人民共和国卫生部. W S 233- - 20 0 2微生物和生物医学实验室生物安全通用准则. 北京: 中华人民共和国卫生部, 2002.国家食品药品监督管理局对( ( 20 0 7 年版国家执业药师资格考试大纲》 药事管理与法规科目的部分内容进行调整・信息站点・根据《20 0 7 年版国家执业药师资格考试大纲》 的有关规定, 结合20 0 7 年度国家修订与颁布的药事管理法规情况, 国家食品药品监督管理局人事教育司对{ 20 0 7 年版国家执业药师资格考试大纲》 药事管理与法规科目的部分内容进行了调整。有关调整内容可登陆国家食品药品监督管理局网站( h ttp : //w w w . sd a . g o v . cn /W S 01/C L 0055/2827 9. h tm l)查阅。万方数据