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AG8国际大厅登录青岛海尔生物:超低温物联储存设备

发布时间:2020-08-29 04:54  

  发行人主营业务始于生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售,是基于物联网转型的生物科技综合解决方案服务商。

  报告期内,发行人面向全球市场,主要为生物样本库、血液安全、疫苗安全、药品及试剂安全等场景提供低温存储解决方案;进而率先进行物联网技术融合创新,致力于围绕以上场景痛点提供物联网生物科技综合解决方案。

  发行人可以提供覆盖-196℃至 8℃全温度范围内的生物医疗低温存储产品,主要收入体现为低温存储设备销售收入。

  发行人打破国外垄断,突破生物医疗低温技术,荣获行业内唯一的国家科技进步奖。发行人成功将技术实现产业化,荣获国家发改委颁发的“国家高新技术产业化十年成就奖”。截至目前,市场份额位居国产品牌公司首位,并成为世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)的长期采购供应商。

  近年来,发行人及公司核心研发人员牵头或参与起草生物医疗低温存储行业9 项国家、行业标准,基本涵盖了全部生物医疗低温存储产品,参与起草世界卫生组织(WHO)国际标准,推动了行业的规范发展。

  面向血液、疫苗安全等智能化、信息化管理需求,2018 年以来,发行人将物联网技术与生物医疗低温存储技术融合创新,开创性地推出物联网智慧血液安全解决方案和物联网智慧疫苗接种解决方案,支持中国临床用血技术规范升级和疫苗管理升级,致力于成为物联网生物科技综合解决方案的引领者。

  截至目前,发行人终端用户包括中华骨髓库、国家基因库以及中国人类遗传资源库等国家级生物样本库,以及上海瑞金医院、中国人民解放军总医院(301医院)、四川华西医院等众多重点医疗机构,有力支持了中国生物技术科研创新进程。

  凭借核心技术储备及研发能力,公司研发了航天专用冰箱,支撑国家重点项目需求。先后搭载“神舟”八号、“神舟”九号、“神舟”十号和“神舟”十一号飞船被送往外层空间执行空间科研任务,使中国成为继美国、俄罗斯之后第三个掌握航天冰箱核心技术的国家。

  海尔集团通过控制海尔生物医疗间接持有发行人 42.30%的股份,同时海创睿与海尔集团签署《表决权委托协议》,约定将其持有发行人的 13.50%股权所对应的全部表决权委托给海尔集团行使。综上,海尔集团通过间接控股和委托表决合计控制发行人 55.80%股份所对应的表决权,系发行人的实际控制人。

  本次发行前,公司总股本为 237,803,818 股。不考虑超额配售选择权,以本次新发行的股份占发行后公司总股本比例为 25%,即本次发行 79,267,940 股测算,本次发行前后公司股本情况如下:

  发行人母公司进行国内经销商管理。2018 年 4 月以前,发行人主要通过母公司面向经销商进行销售,此后主要通过全资子公司海特生物面向经销商进行销售。

  发行人依据区域客户覆盖度、经营实力等标准选择签约经销商,一般经销协议均为一年,授予经销商在特定区域就特定类别用户提供公司产品的独家经销权。

  目前,生物医疗低温存储设备在下游应用领域被广泛使用,最终用户涵盖医院、生物制药公司、高校等科研机构、检测中心、疾控中心等,具体包括政府部门及药物研发机构设立的生物样本库、疫苗接种站、医疗机构输血科及血站、药品仓库等场景,用于对生物样本、血液、疫苗和药品进行低温储存。

  80 年代以来,三洋电机、赛默飞世尔科技等公司对复叠制冷系统进行研制、优化,实现医用低温保存箱产业化并投放市场。随后其他厂商相继采用类似技术,推动全球医用低温存储设备市场不断发展。Global Market Insights 发布的《Biomedical Refrigerators and Freezers Market Report》数据显示,截至 2016 年,全球生物医疗低温存储设备市场规模约 25.53 亿美元。

  拥有标准化、高质量、临床资料齐全的生物样本,再经过精准的大样本验证,才会产生精准的转化研究成果,最终实现临床精准医学实践。为此,国内外政府、高校主导的研究机构已经建立了较多有代表性的生物样本库,国外包括泛欧洲生物样本库与生物分子资源研究设施、英国生物样本库、美国人肿瘤组织生物样本库等,国内包括中华骨髓库、国家基因库等。

  创新药研发活动日益活跃,根据国家统计局数据,从 2010 年至 2017 年,国内 CRO 的市场规模从 79 亿元上升到 559 亿元,近 5 年复合增长率达到 24%,医药研发服务企业在化合物合成、新靶点发现、临床试验等过程中需要应用大量高质量的生物样本。

  分级诊疗大力推进导致基层医疗机构就诊人数相应增加,基层医疗机构检测设备以及检测专业医师的缺乏,将推动第三方医学检验行业的发展,对比欧美等发达国家成熟市场 30%以上的渗透率,国内第三方医学检验行业市场渗透率将有望从目前的约 5%进一步提升,第三方医学检验公司在进行医学检验过程中会留存大量有价值的生物样本。

  生物药多由各类生物大分子组成,因此需要冷藏存储。Pharmaceutical

  Commerce 发布的《2018 Biopharma Cold Chain Sourcebook》显示,生物药中约27%需要冷藏保存,且冷藏生物药销售增速将达到常温生物药销售增速的两倍。随着生物药规模的不断扩大,冷藏药品的比例将不断提高,由此对药品终端的存储设备要求也随之提高。

  生物医疗低温存储设备属于医疗器械,受到产品及生产、经营的注册或备案管理,同时,产品研发、生产的技术水平、工艺要求具有一定门槛,因此,进入本行业存在一定壁垒,整体而言,市场参与者相对较少,市场格局较为稳定。其中,超低温保存箱具备较高的技术门槛,仅有少数厂商具备相应的技术水平,参与市场竞争的企业少。根据国家药品监督管理局查询信息,目前仅有十余家企业取得了医用低温保存箱的医疗器械产品注册证。

  产品线完整、综合实力较强的企业,包括、普和希健康医疗等境外企业,以及发行人、中科美菱等境内企业,产品基本涵盖了血液冷藏箱、药品冷藏箱、低温冷藏箱(含超低温保存箱)等。其中、普和希健康医疗技术突破较早,同时在世界范围内建立了较为广泛的销售网络,在全球市场中占据较高的市场份额,在国内市场也占据一定份额。其他国内竞争者包括中科美菱、澳柯玛超低温等部分国内公司,建立了部分或全温域的产品线,在国内市场份额相对较小,在部分区域或产品上与上述较为领先的企业进行竞争。

  发行人在低温存储领域有着近 20 年的研发和技术积累,突破了多项关键技术,为率先在国内实现低温存储设备规模化生产的企业之一,构建了较高的技术壁垒。AG8国际大厅登录

  公司基于物联网血液存储设备的解决方案已经在青岛大学附属医院、中南大学湘雅二院、中国医科大学附属第一医院等地建成示范样板,将血液存储设备由输血科前移至临床输血点;物联网智慧疫苗接种设备已经在天津市河东区大王庄及小淀、呼和浩特市新城区、成都市青白江区等地建成样板,为疫苗接种提供可追溯的综合管理方案,实现单支疫苗接种环节的监管,降低疫苗接种错误的风险。

  发行人基于在生物医疗低温存储设备领域的深厚基础,主动引导终端客户需求,致力于低温存储设备制造与物联网平台的融合,在行业内占据了先发优势。

  等国际领先企业具备较强的实验室器材综合提供能力,可以为终端客户提供功能多样的医疗器械、耗材。相比而言,发行人目前主要产品及核心优势集中在低温制冷设备领域。

  项目为新建海尔生物医疗产业化项目厂区,完成后公司所有现有产能将搬迁至新的工厂,公司依靠在低温存储领域的技术积累,已经实现了产业化经营,本次募投项目的实施,将进一步提高公司的专业化生产经营水平。项目总占地面积 80 亩,规划建筑面积 74,934.51 平方米。项目已经于 2018年 1 月开工建设,预计于 2019 年底投入运营。

  项目总设计生产能力 20 万台/年,共四条生产线:恒温生产线一条,以生产立式、卧式恒温柜为主;超低温生产线 度及以下超低温产品为主;异型柜体生产线;生物安全柜生产线一条。

  项目计划投资50,000万元,主要投向包括低温存储新技术研发及性能优化、物联网技术研发及新产品技术储备等,包括进一步增加研发团队人员构成,持续加强物联网应用领域的研发投入、推进产品制造与物联网技术的融合等。

  目前,公司生产办公场所主要为向关联方或第三方租赁。截至本招股说明书签署之日,公司及其子公司通过租赁使用的主要房产共计九处,合计面积约 3.55万平方米,主要为生产、研发和办公使用。

  前述房产中,三处租赁房产用于生产,分别为公司向集团关联方租赁和子公司海盛杰向第三方租赁,合计面积约 2.79 万平方米。其中,公司向集团关联方租赁的位于青岛市黄岛区的厂房系公司主要生产场所。

  在前述九处房产中,七处建筑面积共计约 1.18 万平方米的租赁物业出租方未能取得房屋所有权证书,约占公司及子公司租赁房产总面积的 33.14%。公司可能因该等租赁物业产权瑕疵而面临一定的风险,如规划调整、拆迁、改建等因素可能造成公司不能正常使用上述租赁物业,或因租赁房产的产权瑕疵问题不能正常续租,如出现上述情形,公司或子公司需要重新寻找合适的租赁房产,公司面临短期内无法寻找合适的替代性承租物业的风险,进而可能对公司经营构成不利影响。

  目前,公司在经营过程中,使用“海尔”、“Haier”等系列商标,该等商标的所有权人为海尔集团及海尔投发。2014 年 7 月,海尔集团、海尔投发与公司签订了《商标许可协议》。海尔集团与海尔投发作为许可方,许可发行人在世界范围内使用“海尔”、“Haier”系列注册商标;2018 年 8 月及 2019 年 1 月,海尔集团及下属公司分别与公司签订了《商标许可使用协议》及《商标许可使用协议补充协议》。AG8国际大厅登录。根据相关协议,上述商标有效期届满前,海尔集团及下属公司将按照规定办理续展手续,续展后,海尔集团及下属公司将继续将相关商标许可公司使用。如果海尔集团及下属公司在相关商标到期后无法顺利办理续展,则公司将无法继续使用该等注册商标,进而对公司业务开展及经营业绩造成影响。

  2018 年 8 月 30 日,公司与海尔集团签署了《业务系统授权使用协议》,有效期为三年。根据《业务系统授权使用协议》,公司及公司控股子公司在经营过程中获授权无偿使用海尔集团公司拥有的人单合一系统(OMS)、模块商资源网(GO)、仓库管理系统(WMS)、制造执行系统(MES)、研发管理系统(PLM)、人力系统项下部分模块,使用期间的系统维护升级费用由海尔集团承担。双方已在《业务系统授权使用协议》明确约定双方的权利义务及海尔集团公司的保密要求。如果公司在协议到期后因极端不利情形无法继续使用海尔集团上述系统,将对公司生产经营造成不利影响