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AG8国际大厅登录生物安全柜的检测内容和方法

发布时间:2020-08-29 04:53  

  在安装时以及以后每隔一定时间,要由有资质的专业职员按照规定对每一台生物安全柜的整体运行性能进行生物的和物理的认证,以检查其是否符合国家及的性能标准。生物安全柜的检测主要包括物理学检测喝生物学检测两个方面,其中:

  进口的II级安全柜必须符合生产国相应标准,如:美国、加拿大标准NSF49,英国标准BS5726,德国标准DIN12950-10,法国标准NFX44201,澳大利亚标准AS2252.2等。

  国产的II级生物安全柜生产厂家必须制定相应的企业标准,其性能指标不低于国外同类产品标准。出厂时必须按企业标准对每台生物安全柜进行检测并出具检测报告,使用微生物进行的生物安全防护检测不得省略。对于每个产品应提供产品性能数据单。

  1)在工作面中线上方高于工作窗口上沿15cm处,从一端到另一端发烟,烟的活动应为向下垂直流线,无逆流,不得有死角和回流,也无烟雾从安全柜溢出。

  2)距工作窗口0.04m沿窗口外沿同样发烟,烟流向柜内活动无溢出,工作表面无烟雾。

  3)如为推拉式工作窗口,沿工作窗口的外周边发烟,烟流向内,无逆流无溢出,工作面无烟雾。

  2)方法:柜内送风口下方的15m处,均匀布点。测点间距不大于12cm.测点布置不少于3行,靠内壁的那行距内壁15cm,每行数不少于7个测点。

  3)判定:垂直气流均匀区所测均匀风速是0.38m/s0.025m/s,单点风速与所测均匀风速之差不大于20%为合格。

  所丈量或计算的进风的风速与生产厂家给定值之差小于0.025m/s为合格。

  1)送气HEPA的密闭四周、滤器室和滤器介质要用激光粒子计数器扫描法检测。无漏点,透过率不可超过0.01%或洁净度达到100级.

  打气检漏试验前使生物安全柜处于全封闭状态,即将风管和工作窗口封闭(可用密封胶带密封)。静态(断电)时对生物安全柜内部充气加压至500Pa,观察压力保持情况。压力30分钟下降小于10%为合格。或者作肥皂泡试验无漏点。

  1)用激光粒子计数器,对排风的HEPE及其附属的滤器室和支架等进行检漏和透过率检测,没有漏点,0.3≧m粒子的透过率0.01%为合格。

  2)生物气溶胶检测用间接喷雾器把1-8×10-8浓度的悬液枯草芽胞或黏质沙雷氏菌发生气溶胶,在安全柜正常工作情况下于HEPA上游攻击,用2级安德森生物气溶胶采样器进行常规采样,上游采样浓度300pfu/m3,在下游采样结果阴性或不超过1pfu/m3为合格。

  1)一种方法是在规定参数条件下运转中,在工作面中心上方35cm,观察窗的里面10cm的地方,用喷雾器雾化30ml悬液枯草芽胞或黏质沙雷式菌,喷雾方向朝外,悬液细菌的浓度为108个/ml。4个安德森生物气溶胶采样器,布置在开口中心模拟工作的一个圆柱体(轴线个手臂)的上下左右,距进进工作开口250Cm.处进行采样,试验进行30分钟,全部采样器采集的细菌不超过10个(cfu),试验重复进行3次。柜内对照一个平皿收到300pfu以上。细菌气溶胶粒子中值质量直径应在0.5mm~3.0mm之间。2)

  另按一种方法在圆柱体四周放4个AGI,采样进口在安全柜的前面距观察窗6.3cm。其中2个AGI相距15cm,在圆柱体上面水平切面上,另外2个AGI-30相距5cm,在圆柱体下面2.5cm,处。另外2个2级安德森空气微生物采样器放在2侧,进气口水平面上,间隔操纵口15cm,间隔侧壁20cm。2个AGI放在进气口水平工作面上方36cm,安全柜边沿外面5cm处,.每一个间隔中心15cm.).AGI所有的采样液体用47mm,0.22

  的滤膜过滤,贴在适当的培养基上培养24-28h,假如阴性继续观察到44-48h.对于新型和重要改进的安全柜,上述试验应在下列条件下进行:在原本进进气流流速减往0.05

  0.015m/s,在原本向下气流流速加上和减往0.050.015m/s,气流流速用仪器直接丈量。每台安全柜都应作气流检测。在作向下气流调整时要用全部丈量的均匀速度。

  在确定向下和进进气流速度时应避免使用不适合的仪器。对于新的和做了修改设计的产品应对进进和向下气流速度减往

  AGI收到细菌不超过10pfu,2个裂隙采样器30分钟收到的不超过5pfu.试验重复3次,对照都应阳性,一个平皿超过300个pfu.4.3.5.2产品保护试验

  全部的工作面,放上沉降平皿。喷雾器放在距观察窗底部外沿102mm处,方向朝观察窗,细菌浓度为(

  1-8)×10-6。一个圆柱体放在喷雾器下面50mm处,模拟1个手臂。试验进行5分钟,柜内沉降平皿收到的菌落数不超过5个,试验需重复3次。4.3.5.3交叉污染试验

  ,以一侧壁为背景向另一侧喷雾,细菌浓度为(1-8)×10-4。试验进行5分钟,结果在超过距攻击一侧356mm的平皿中不超过2个cfu.2侧攻击均需3次。4.3.5.4环境保护试验

  力时,在顶部前沿和侧面顶部向前移位不超过1.6mm.4.3.6.3工作表面抗压力在工作表面中心25

  ×25cm的面积内均匀分布23kg重量,工作表面没有偏斜。4.3.6.4抗偏斜110kg

  放在柜的边沿处,后面底部抬高不超过1.6mm.4.3.7生产厂家应提供资料

  噪音水平在正常工作状态时,工作面上方38cm,,操纵口外面30cm处的噪声,(在背景噪声为57db)不超过67db4)

  振动在正常设定参数下工作,工作面中心10Hz-10kHz的振动频率的振幅净位移不超过2×10-4in(5×10-6m)rms。5)漏电检测

  风机性能在设定风速在没有调控的情况下,压力降低50%,新滤器进风量减少不超过10%。附录生物安全柜检测项目