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生物安全柜的使用说明详细

发布时间:2021-01-21 17:35  

  生物安全柜的使用说明详细_生物学_自然科学_专业资料。生物安全柜介绍 1. 概述 生物安全柜是生物实验室的一级隔离屏障设备。所谓生物安全柜,实质就是一种 负压过滤排风柜(见有关标准:YY0569、JG170、ANSI/NSF49、EN12469 对 生物

  生物安全柜介绍 1. 概述 生物安全柜是生物实验室的一级隔离屏障设备。所谓生物安全柜,实质就是一种 负压过滤排风柜(见有关标准:YY0569、JG170、ANSI/NSF49、EN12469 对 生物安全柜作出的定义),其本身可分为部分隔离和完全隔离。 生物危害的隔离措施通常由一次隔离和二次隔离措施实现。采用生物安全柜的目 的是为了把生物实验室污染区域及污染风险降到最低,以实现一次隔离目的。为 防止生物危害从实验室漏到外部环境,把实验室和外界隔断,即为二次隔离,二 次隔离的目的是防止实验室外的人被生物感染。 由于生物危险的事例几乎都发生在实验室内,一次隔离措施越严格、充分,则可 降低实验室污染的风险,从源头上抑制生物危害的发生。 由于目前生物实验室以及医院临床医学检验和研究应用最广的是Ⅱ级生物安全 柜,本文将着重对Ⅱ级生物安全柜进行阐述。 2. 依据 GB 19489—2007《实验室生物安全通用要求》 ; 《实验室生物安全手册》(WHO); ISO 15190—2003《医学实验室—安全要求》 ; YY0569-2005 生物安全柜; JG170-2005 生物安全柜; JGxxx-xxxx 洁净工作台(报批稿)。 3. 生物安全柜的特殊防护设计 3.1 生物安全柜的级别类型和适用范围 生物安全柜分成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ共三个等级,其中:Ⅱ级生物安全柜又细分为 A1、 A2、B1、B2 四个类型,A1、A2、B1 分别为循环气流结构,B2 为气流 100% 直接排放结构。实验领域对于 A1 类生物安全柜应用极少,其流入气流流速相对 较低,对人员防护隔离能力相对较低,不能满足生物危害的高风险场合应用。通 常,A1 类生物安全柜仅用于医学教学或对已知的低风险病原体操作。B1 类生物 安全柜的排风气流流量是系统总风量的 70%,尚有 30%循环气流,这样的特性 决定了它仍然不能用于化学毒性场合。常用的是Ⅱ级生物安全柜中的 A2、B2 类 生物安全柜。 生物安全柜应用气流围场、空气负压、物理过滤、风险预警及联锁控制等综合隔 离技术,实现生物危害防护,实现保护人员或保护人员、保护实验对象、保护环 境目的。 Ⅰ级生物安全柜 ●Ⅰ级生物安全柜从前部操作口吸入空气,经排风口高效空气 过滤器滤除病原体颗粒后排出空气。它依赖吸入空气实现生物隔离,其应用目的 是保护人员免遭病原体感染。 级生物安全柜不对样本保护。Ⅰ注:适用范围:仅适用于对第 1、2、3、4 类病原体的操作 时的人员保护场合。 Ⅱ级生物安全柜 ● Ⅱ级生物安全柜是微生物学领域应用最广的机型,它与Ⅰ级生物安全柜相同的是 从前部操作口吸入空气,以防止气溶胶外逸。网赚,但是,在操作区内部则通过高效空 气过滤器提供垂直下降流动的洁净空气(通常称垂直层流)。经排风口高效空气 过滤器滤除病原体颗粒后排出空气。 适用范围:适用于对第 1、2、3、4 类病原体的操作时的人员、实验样本、实验 室环境或大气环境作保护的场合。 Ⅲ级生物安全柜 ●Ⅲ级生物安全柜适用于病原病毒、病原细菌、病原寄生虫及 重组遗传基因等实验领域具有最高危险度的操作。操作人员通过完全密闭在负压 柜体的手套在密闭操作区进行感染动物解剖、组织材料处理、病原体培养、显微 观察和离心操作。由于Ⅲ级生物安全柜的柜体具有较高的耐负压结构强度,又采 用不锈钢作为柜体,当前部透视窗采用含铅玻璃且外排气流的过滤采用化学过滤 器(必要时,再加焚烧处理)时,Ⅲ级生物安全柜是放射性或毒性药物配置的理 想设备,可满足医务人员免遭X射线或毒性的危害。 射线的衰减作用明显于其它材料。X 注:不锈钢对Ⅲ级生物安全柜的高效空气过滤器应当采用国 标C级过滤器,比普通高效空气过滤器的过滤效率高一个档次,当排风过滤仅以 空气过滤为手段时,应当采用两级 ULPA 过滤器串联技术。 适用范围:适用于对第 1、2、3、4 类病原体操作时的人员、实验样本、实验室 环境或大气环境都作保护的场合。 3.2 REYA 生物安全柜特殊的设计技术 生物安全柜是通过物理技术实现生物危害隔离的一种装备。它应用气密性结构设 计及内部负压过滤通风技术,达到防止病原体气溶胶扩散污染的目的。 特殊的密封设计 ●过滤完整性 ○生物安全柜所用的高效空气过滤器都由供货 商检测后提供,进货交收检验仍采用“PAO”法作扫描捡漏以确定该高效空气过 滤器的透过率。然而,安装的过滤器,其与柜体的吻合缝隙以及柜体结构的材料 沙眼都足以导致病原气溶胶泄漏。据国际统计数据报道,生物安全柜经运输后的 扫描捡漏合格率仅 30%。 本公司采用我国著名专家——国家建筑科学院空气调节研究所许钟麟教授的专 利技术成功地达到了“零”泄漏设计目的。 柜体密封性 ○生物安全柜是空气负压装置,正常运行中的生物安全柜不会导致 病原气溶胶泄漏。为什么还要对生物安全柜柜体密封性作出规定?为什么密封性 条件试验规定为正压?其实是风机故障条件下病原气溶胶受正压扩散的防护需 要。 正压条件下的柜体密封不能依赖密封胶围堵措施。异种金属材料不可能加料连续 焊接达到柜体密封目的,本公司对钣金工艺设计的不断探索,解决了柜体承受 500Pa 正压下维持 30min 后剩余压力达到 450Pa 的要求。 REYA 全不锈钢结构的升级换代型生物安全柜即将进入市场。该生物安全柜完全 由加料连续氩弧焊接工艺制成。产品工艺技术完全与美国同类产品先进工艺技术 水平持平。成为国内领先工艺水平。该工艺技术是高危害病原体操作的卫士,对 我国生物安全柜产品技术赶上国际先进水平具有现实意义。 更精细的过滤技术 ○国际、国内对于生物安全柜用过滤技术都规定相对 0.3μm 颗粒的过滤效率≥99.99%。然而,已知的病原病毒颗粒仅几十纳米,如:小颗 粒 SARS 病毒 40nm。考虑悬浮颗粒的直径可小于 0.1μm。小颗粒病原微生物 寄生于小颗粒尘埃,仍存在穿透高效空气过滤器的概率。特别是这种概率的存在 对于排风口的危害将是不可低估的。 现有的超级高效空气过滤器技术的应用可满