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生物安全柜使用标准操作程序

发布时间:2020-06-28 05:24  

  广 州 莱 泰 制 药 有 限 公 司 页码:1/4 标题:生物安全柜使用标准操作程序 编号:SMP制定人: 日期: 年 审核人: 日期: 日 年 批准人: 日期: 月 日 年 月 月 颁发部门: 质量管理部 生效日期: 日 年 月 日 分发部门: 目的:建立生物安全柜的使用标准操作程序,使之标准化。 范围:适用于生物安全柜的使用。 职责:设备操作人员负责实施。 内容: 1 作业前准备: 1.1 检查设备是否有“设备完好/待运行”状态标示及“已清洁”状态标示。 1.2 检查电源供给及设备各操作开关完好。 1.3 打开安全柜电源开关,操作屏亮。此时必须先将玻璃移门完全关闭后,再按“杀菌” 按钮开启紫外灯,实施紫外线 为了保护作业者,安全柜具有“杀菌操作的联锁与定时”功能。控制系统在杀菌 操作连续运行三十分钟后,自动关闭紫外灯,并显示“UV END”提示信息。在杀菌过程 中,一旦打开移门或开启荧光灯,系统就会自动关闭紫外灯。 1.4 杀菌操作结束后,打开移门至 200mm 高度,按“送风机”按钮启动风机运行,为了 实现工作区域的自净,请保持设备在此状态运行十分钟后再开始正式作业。 2 作业: 2.1 按动“照明”按钮开启荧光灯,将移门保持在 200mm 安全高度开始正式作业。安全 柜出厂检测时,已将工作区风速调节在额定范围,启动风机后,自动进入标准的额定状 态运行,作业者不必进行风速调节,操作屏上动态显示运行状态及其它信息。 2.2 安全柜工作腔内部设有两个备用防溅型插座,供实验辅助设备使用,并具有独立的 过流过载保护线路,不会影响安全柜的可靠运行。 2.3 故障报警: 2.3.1 当下降气流流速偏离额定状态时,控制系统即发出报警声,“V1”闪烁并直观地 显示“E1”,提醒作业者注意检查运行状态。 广 州 莱 泰 制 药 有 限 公 司 页码:2/4 标题:生物安全柜使用标准操作程序 编号:SMP- 2.3.2 当流入气流流速偏离额定状态时,系统即发出报警声,“V2” 闪烁并直观地显 示“E2”,提醒作业者注意检查运行状态。 2.3.3 当风机运行过程中发生过流、过载故障时,系统则立即停止风机运转,发出报警 声。 2.3.4 当移窗开启高度超过 200mm 时,系统即发生报警声,提醒作业者及时将门移至安 全高度。 2.3.5 当高效过滤器的阻力大于设定值时,系统即发出报警声,提示作业者应及时更换 高效过滤器。 3 结束作业: 3.1 作业结束时,请保持风机运行十分钟后再关闭。关机时,按住“送风机”按钮持续 3 秒钟以上,可关闭风机。 4 灭菌(甲醛熏蒸) 4.1 甲醛熏蒸是生物安全柜内部去污(灭菌)的第一选择,因为这是一种几乎对所有微 生物、核酸都有小而对生物安全柜结构不利影响最小的去污方法。 4.2 甲醛熏蒸时机: (1)定期检查、维护保养之前 (2)更换高效过滤器之前 (3)生物安全柜搬迁之前 (4)内部大量污染 (5)使用目的变更 (6)其它原因需要时 4.3 器具、药品 (1)加热板 3 片 (2)天平 (3)生物安全柜密封所需要器具 (4)药品:多聚甲醛(可以用福尔马林代替),碳酸氢氨、水 (5)芽孢试纸(带有利于杀菌实验指示的芽孢) 广 州 莱 泰 制 药 有 限 公 司 页码:3/4 标题:生物安全柜使用标准操作程序 编号:SMP- 4.4 步骤: (1)计算生物安全柜的容积。 (2)每 1m?容积称取下列数量的下列物品,放在加热板上。 多聚甲醛 碳酸氢氨 水 10G 18G 10G (3) 将加热板与芽孢试纸放在生物安全柜的适当位置。 3 片加热板应能从外部控制电源 开关。(不能使用安全柜内的备用插座电源) (4)采取有效的方法密封生物安全柜。 (5)接通产生水蒸气的加热板。待水蒸发完后,切断电源。 (6)接通多聚甲醛的加热板,在多聚甲醛减少 1/4、1/2、3/4 的量时,分别使生物安 全柜运行约 10 秒钟。 (7)多聚甲醛蒸发完毕,切断加热板电源,静置 24 小时。但是,生物安全柜内的温度 应维持在 24℃以上。 (8)接通碳酸氢氨的加热板,待碳酸氢氨蒸发完毕,切断加热板电源,再静置 24 小时, 充分中和。 (9)通过排风系统向室外排风,在生物安全柜运转后,开启前移门。 (10)对用于杀菌实验指示的试纸进行培养,判断灭菌效果。 5 注意事项: 5.1 安全柜出厂检测时,已将各部件设置为标准运行状态,请按照流程操作。 5.2 作业者进行操作时,动作应轻缓,以免干扰气流的平衡。 5.3 请不要将物品置于吸风槽内或吸风槽上方,或在安全柜的移门前频繁快速走动,以 免造成气流不平衡而影响安全柜的性能。 5.4 其它器具的使用请不得妨碍安全柜内部气流,不得妨碍作业的安全性。 5.5 带入安全柜工作腔内的器具或物品最好为可抛弃处理的,或者能够进行杀菌处理。 5.6 工作时严禁将移门开启高度超过“安全高度”,否则会有气流不能平衡的危险,可 能会引起不洁气溶胶外泄,而危害作业者。 广 州 莱 泰 制 药 有 限 公 司 页码:4/4 标题:生物安全柜使用标准操作程序 编号:SMP- 5.7 安全柜前的流入气流速度必须严格控制。如果空气流入速度超过安全柜前吸入口风 速,就会导致污染空气流出或者进入工作区域。 5.8 请不要将物品置于吸风槽内或吸风槽上方,AG8国际大厅登录!以免造成气流不平衡而影响安全柜的性 能。 5.9 其它器具的使用不得妨碍安全柜内的气流和作业的安全性。带入安全柜内的器具要 能够进行杀菌处理,最好能够实施抛弃处理。 5.10 在进行高效过滤器的更换、保养检修等作业时,必须先对安全柜进行严格灭菌处 理后方可进行。 5.11 所用辅助设备的功耗不得超过插座的最大负荷(~220V,3A)以免损坏设备,发 生火灾。 5.12 安全柜内若使用酒精灯,燃烧产生的热量可能会干扰工作区内的气流,严重的可 能损坏高效过滤器,导致实验和检验失准。 6 文件修订变更历史: 版本号 00 执行日期 修订变更内容简述 新设备制订