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生物安全柜检测依据的标准规范

发布时间:2020-09-10 13:49  

  生物安全柜检测依据的标准规范_预防医学_医药卫生_专业资料。生物安全柜检测依据的标准规范 生物安全柜广泛应用在医疗卫生、 疾病预防与控制、 食品卫生、 生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和 环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。早

  生物安全柜检测依据的标准规范 生物安全柜广泛应用在医疗卫生、 疾病预防与控制、 食品卫生、 生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和 环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。早在 3O 年前,生物 安全柜检测已经在国外开展,目前主要依据欧盟或美国的标准。在国 内,目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准,生物安全柜检测方 法十分混乱,既有建设部的标准,又有药监局的标准,还有采用欧盟 标准、美国标准或各生产厂的企业标准的,检测结果无可比性。下面 为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据, 和对需注意的生物安全 柜检测要点和关键技术加以说明,为实验室工作人员、检测人员、管 理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。 生物安全柜检测现行的主要标准依据有: (1)欧盟 EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》 (2)美国 NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》 ; (3)JG 170-2005 中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全 柜》 ; (4)YY 0569-2005 中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》 。 标准依据主要指标的区别见表 1。 尽管欧美两项标准不同,但是在大体上拥有很大的相似性,这两 项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。 EN 12469:2000 在测量精确性规定方面与 NSF,ANSI 49—202 相比略有逊色,而在 某些测量方法和要求方面(例如 KI—Discus 测试、气流报警系统等) 也较有优势。我国的标准 YY 0569—205 在吸收了欧美标准中最佳方 法的基础上,又创新编制了主编人都不知道如何实现的的测试方法, 所以说是目前世界上最难执行的标准。我国的标准 JG 170—205 对型 式试验和出厂检验的项目作了细分,出厂检验的项目相对简化,增加 了标准的可操作性。